Recherche avancée

Partager
NEEDLE CONCEPT
1 Annonce(s)
Alternative content for the map
Alternative content for the legend

NEEDLE CONCEPT

CHEF DE PROJET R&D ELECTROMEDICAL F/H

Dpt / Région : 64

Contrat : CDI

Expérience : 2-4 ans

Niveau d´étude : Licence / Bac +3

Salaire : NC

Permis demandé : B

Niveau de qualification : NC

Descriptif du poste :

Vous évoluez sous la responsabilité directe du Directeur Développement pour mener à bien vos missions qui consistent principalement à :

- Planifier les projets de développement de dispositifs électro-médicaux;

- Établir et suivre les budgets;

- Réaliser le recueil des données d’entrée de la conception (veille normative, technologique & commerciale, documents scientifiques & techniques, analyse de la littérature, etc.) ;

- Assurer le développement des produits existants conformément aux besoins du marché ;

- Superviser le SAV des dispositifs commercialisés (diagnostique technique, interactions clients et commerciaux, analyses, etc.) ;

- Réaliser les plans ;

- Réaliser les cahiers des charges fournisseurs ;

- Réaliser les qualifications de process ;

- Réaliser les vérifications & les validations de dispositifs – y compris les validations des logiciels ;

- Réaliser les dossiers techniques et réglementaires ;

- Assurer le dépôt des brevets et marques ;

- Rencontrer les fournisseurs et les clients (+/- 20% du temps de travail à prévoir en déplacement) ;

- Fournir un support dans l’élaboration des documents marketing et commerciaux ;

Description du profil :

- Expérience de 2 ans minimum dans la conception et le développement de dispositifs médicaux actifs (REQUIS) ;

- Expérience impérative en R&D : gestion de projet – rédaction de protocoles et de rapports d’essais – etc.

- Créatif, rigoureux et dynamique ;

- Formation supérieure scientifique bac +5 ;

- Expérience dans la réalisation de dossiers techniques pour le marquage CE ;

- Maîtrise de la norme 60601-1 ainsi que des normes collatérales ;

- Maîtrise des normes sur la gestion des risques et d’aptitude à l’utilisation et de validation ;

- Connaissance de la norme ISO 13485 et de la directive sur les dispositifs médicaux ;

- Maîtrise des outils informatiques utilisés en développement (SolidWorks, etc.)

- Anglais professionnel (oral et écrit).

Les + de l'Annonceur :